CE-markering: wat is het, voor wie, en wat moet je regelen?

Veel ondernemers denken: “CE is gewoon een stickertje.” Maar de CE-markering is geen leuk logo dat je erbij plakt. Met CE verklaar jij zelf dat je product voldoet aan de EU-regels voor veiligheid, gezondheid en milieu.

Het is dus geen keurmerk van een derde partij, maar jouw eigen verklaring dat je product voldoet aan alle EU-regels. Als je dit verklaart zonder dat je dit hebt gecheckt, heeft dit dan ook serieuze gevolgen.
CE-markering is verplicht voor verschillende productgroepen, zoals speelgoed, elektrische apparatuur, machines, PBM, bouwproducten, medische hulpmiddelen, batterijen etc. etc..

Waarom is CE-Markering ingevoerd?

CE-markering is in de EU ingevoerd om twee dingen tegelijk te bereiken:

Veilige producten voor consumenten en gebruikers in heel Europa, en
Vrij verkeer van goederen binnen de interne markt (geen 27 verschillende nationale technische eisen).

De EU werkt met “essentiële eisen” in wetgeving; de technische invulling laat men over aan normen. Het idee: gelijke speelveld + bescherming van de consument.

Hoe geharmoniseerde normen je helpen

Wat zijn normen?

Normen zijn eigenlijk “afspraken op papier”: ze beschrijven hoe je iets moet bouwen of testen. Denk aan: hoe sterk een trapleuning moet zijn, of hoe veilig een speelgoedknuffel moet worden gemaakt.

Wanneer zijn normen geharmoniseerd?

Een norm wordt “geharmoniseerd” als de EU die officieel publiceert in het Publicatieblad. Vanaf dat moment geldt: volg je deze norm, dan gaat de EU ervan uit dat jouw product voldoet aan de wet. Gebruik je de geharmoniseerde EN-normen die bij jouw productgroep horen, dan kun je met test- en testrapporten eenvoudig aantonen dat je voldoet. Dit noemen we een “vermoeden van overeenstemming”.
Praktisch betekent dit: kies de juiste EN-norm(en), test volgens die norm(en), leg de resultaten vast in je technisch dossier, en verwijs ernaar in je EU-verklaring van overeenstemming

Let op! zijn er geen of onvolledig geharmoniseerde normen, dan moet je vaak aanvullend bewijs leveren. Vaak met behulp van een Notified Body.

Zelf doen of via een Notified Body?

Niet elk CE-product gaat automatisch langs een externe controle van een onafhankelijke partij. Het hangt af van de productgroep en de wetgeving.

Wat is een Notified Body (NB)?

Een door de EU erkende, onafhankelijke instantie die producten test en beoordeelt.
Ze doen o.a. typeonderzoek, laboratoriumtests en audits. Dit is een laboratorium dat ISO 17025 geaccrediteerd is.

Wanneer zelfverklaring, wanneer NB?

Zelfverklaring: vaak mogelijk als je product volledig onder geharmoniseerde normen valt.
NB verplicht: bij ontbrekende normen, hogere risico’s of wanneer de wetgeving het voorschrijft.

Twee voorbeelden

1. Speelgoed

Nu: vaak mag je zelf beoordelen of je product voldoet, mits je alle geharmoniseerde normen toepast.
Als normen ontbreken of niet alles afdekken: dan moet een NB het product toetsen via een EC-typeonderzoek.
Straks: er komt een nieuwe speelgoedverordening met strengere eisen voor chemische stoffen en een digitaal productpaspoort. Dit betekent: meer toezicht en vaker NB-betrokkenheid.
Meer informatie informatie in te vinden in ons blog over de nieuwe speelgoedwet.

2. Bouwproducten

Hier is de kans groot dat een NB betrokken is. Zodra je product onder een geharmoniseerde norm of ETA valt, bepaalt het AVCP-systeem hoeveel externe controle nodig is.
Met de nieuwe Bouwproductenverordening (CPR 2024/3110) komen er nieuwe verplichtingen zoals de DoPC (Declaration of Performance and Conformity) en een digitaal productpaspoort. Hoofdregels gelden vanaf 8 januari 2026.

Kort gezegd: speelgoed = vaak zelf (nu), bouwproducten = vaak via NB. En in de toekomst wordt toezicht strenger.

Traceerbaarheid & documentatie: cruciaal in de praktijk

CE draait niet alleen om regels naleven, maar ook om bewijzen en terugvinden. Daarvoor zijn je technisch dossier, risicoanalyse en batchcodes onmisbaar. Het is verplicht onder CE en de GPSR.

Technisch dossier: de ruggengraat van CE

Je technisch dossier is het bewijs dat je product voldoet. Autoriteiten mogen het altijd opvragen, en jij moet het direct kunnen laten zien. Het dossier moet je 10 jaar bewaren en altijd kunnen tonen.
Inhoud o.a.:

Productbeschrijving en ontwerptekeningen
Risicoanalyse (veiligheid, gezondheid, milieu): Voor elk product maak je een risicoanalyse. Daarmee breng je gevaren en gebruiksscenario’s in kaart.
Testrapporten volgens normen
EU-conformiteitsverklaring (DoC of DoPC)
Handleidingen en waarschuwingen
Traceerbaarheid (batch- of serienummers, leveranciersgegevens)

Praktische tips: begin je dossier meteen bij ontwerp/inkoop, werk modulair en sla digitaal op.

Batchcodes en traceerbaarheid

Elke batch of serie krijgt een unieke code.
Je legt vast: van wie je hebt gekocht, wat je hebt geleverd, en aan wie je hebt geleverd.
Je bewaart je traceebaarheidsgegevens minimaal 6 jaar.

Waar breng je de batchcode aan?

Bij voorkeur op het product zelf.
Als dat technisch niet kan: op de verpakking.
In laatste instantie: in de begeleidende documenten.

Importeur? Extra verplichtingen

Importeer je producten van buiten de EU? Dan ben jij degene die verantwoordelijk is vóór verkoop:

de juiste conformiteitsbeoordeling is gedaan,
documentatie compleet is,
markering en etiketten kloppen.

Breng je het product onder je eigen merk of pas je het aan? Dan word je wettelijk gezien als fabrikant, met alle verplichtingen die daarbij horen.

Actieplan in 7 stappen

Bepaal je rol: ben je fabrikant, importeur of distributeur?
Check of CE geldt voor jouw productgroep. Hier vindt je de hele lijst.
Maak een risicoanalyse en check Safety Business Gateway op verboden producten.
Bouw je technisch dossier (incl. tests en DoC/DoPC).
Breng etikettering en CE-markering aan in de juiste taal en vorm.
Richt batchcodes en traceerbaarheid in, inclusief registratie van wie je hebt geleverd (10 jaar bewaren).
Stel een klachten- en recallplan op (GPSR sinds 13 dec 2024 verplicht).

Updates om te onthouden

De komende jaren veranderen meerdere regels die relevant zijn voor CE:

Speelgoedverordening
Vervangt de huidige richtlijn. Strengere eisen voor chemische stoffen en invoering van een digitaal productpaspoort. Publicatie volgt na afronding van het wetgevingsproces.
GPSR 2023/988 (algemene productveiligheidsverordening)
Sinds 13 december 2024 van toepassing. Extra nadruk op traceerbaarheid, klachtenregister en snelle terugroepacties. Check voor extra info ons blog.
Nieuwe CPR 2024/3110 (bouwproducten)
Van toepassing vanaf 8 januari 2026 (sommige artikelen al sinds 7 januari 2025). Belangrijk: DoPC en constructie-DPP.
Machineverordening (EU) 2023/1230
Vervangt de Machinerichtlijn 2006/42/EG. Wordt van toepassing vanaf 14 januari 2027. Nieuwe eisen rond veiligheid, documentatie en digitale informatie.
Batterijenverordening EU 2023/1542
Nieuwe regels voor etikettering, QR-codes en een digitaal paspoort. Vanaf 18 augustus 2024 moeten ze ook CE gemarkeerd zijn.

Hulp nodig?

Twijfel je of je zelf mag verklaren of dat er een Notified Body aan te pas moet komen? Of welke normen en documenten precies gelden voor jouw product? Neem contact op om te bespreken hoe VAN EYCK ADVIES hierbij kan helpen.

Bronnen (selectie)

CE in het kort (Your Europe): betekenis en wanneer nodig. European Union
Rol importeur/fabrikant (Blue Guide 2022): wanneer word je fabrikant; plichten importeur. EUR-Lex
Praktische checklists en dossier‑inhoud (importeur/fabrikant).
Productgroepen & aanvullend kader (o.a. speelgoed/bouwproducten).
GPSR – in werking sinds 13‑12‑2024. EUR-Lex
Speelgoed – huidige en toekomstige regels: conformiteitsroutes; politiek akkoord over nieuwe verordening (digital product passport, strengere chemie). Internal Market SMEs
Bouwproducten – nieuwe CPR 2024/3110: DoPC, (constructie) DPP, AVCP/NB‑kaders; toepassing vanaf 8‑1‑2026. EUR-Lex
Machineverordening (EU) 2023/1230
Batterijenverordening